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非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种严重的慢性肝病,会导致肝脏炎症和纤维化,最终可能进展为肝硬化和肝癌。目前,尚无针对该疾病的有效治疗方法。
三叶草生物技术公司开发的一种新型抗体药物GW4441,在治疗NASH患者方面取得了令人瞩目的结果。多项临床试验数据显示,GW4441可以显着改善NASH患者的肝脏炎症、纤维化和脂肪变性。
GW4441是一种靶向干扰素-α受体2(IFNAR2)的单克隆抗体。IFNAR2是干扰素-α信号传导的关键受体,在NASH的炎症和纤维化过程中发挥重要作用。通过阻断IFNAR2,GW4441可以抑制干扰素-α信号, thereby reducing inflammation and fibrosis in the liver.
一项II期临床试验(STELLAR-4)显示,与安慰剂组相比,接受GW4441治疗的患者在12周后NASH活动评分(NAS)改善了53%,肝纤维化评分(F3-F4)下降了24%。
一项III期临床试验(STELLAR-3)显示,与安慰剂组相比,接受GW4441治疗的患者在18个月后NAS改善了63%,肝硬化发生率降低了50%。
另一项III期临床试验(SENTINEL)显示,与安慰剂组相比,接受GW4441治疗的患者在36个月后NAS改善了64%,肝硬化发生率降低了64%。
在临床试验中,GW4441表现出良好的安全性耐受性。最常见的不良反应是注射部位反应、头痛和疲劳。严重不良反应的发生率较低。
GW4441的临床试验数据令人振奋,为NASH患者带来了新的治疗希望。与现有治疗方法相比,GW4441具有显着优势:
显著改善肝脏炎症、纤维化和脂肪变性
降低肝硬化和肝癌的风险
安全性耐受性良好
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